本质为处方药的GLP-1,消费者在国内多个互联网平台线上购买并不存在难度,在这些平台上,司美格鲁肽注射液比医院售价高出30%~85%,但依然供不应求。这种现象引发了专业人士对该药物超适应证使用安全性的普遍关注。
中国中药协会合理用药专委会常务副主任委员康震在接受媒体采访时表示,在该药物减肥适应证尚未在国内获批的前提下,大量消费者通过非正规渠道涌向医疗机构及电商购药,不但挤占了2型糖尿病病人的用药空间,还存在一定的滥用风险。北京大学人民医院内分泌科主任纪立农表示,盲目使用司美格鲁肽甚至自行增加剂量都是有风险的。按照当前国家对处方药的相关管理办法,司美格鲁肽还不能作为可普遍适用的生理减重药物使用,普通人群需严格遵医嘱规范用药,需对司美格鲁肽引起的潜在不良事件保持警惕。
其实,对于这种获准减肥适应证仅两年多的药物,各国都很关注其是否存在严重的不良反应。美国食品药品监督管理局(FDA)日前就曾发出警告,称司美格鲁肽有两项严重不良反应:一是与其他药物作用后出现低血糖;二是胃肠道梗阻。
加拿大不列颠哥伦比亚大学研究团队去年10月在国际医学期刊《美国医学会杂志》发表的最新研究结果指出,与另一类减肥药——安非他酮/纳曲酮的严重副作用发生率相比,使用GLP-1类减肥药出现胃麻痹的相关风险增加近4倍,胰腺炎风险增加9倍,肠梗阻风险增加4倍。
另一项基于FDA的FEARS数据库挖掘司美格鲁肽不良反应信号的研究显示,司美格鲁肽的主要不良反应为胃肠道反应,其中恶心(19.81%)、呕吐(13.44%)、腹泻(10.34%)的报告率均超过10%。
FAERS数据库也收到了超过8500份关于使用司美格鲁肽降糖针(Ozempic)和减肥针(Wegovy)引起胃肠道疾病的报告。个案报告中还提到司美格鲁肽可能引发严重的肝损伤,因此在临床应用中需要高度关注。此外,糖尿病视网膜病变以及胆石症、胆囊炎的发生明显增强,误吸、脱发等风险也是无法回避的问题。