《近视防控:青少年视力保护的重要话题》主持人对话眼科专家石伟云教授:关注罕见医疗器械审批流程。
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主持人:好的,主持人:非常感谢林志超教授给我们进行的分享啊。从林教授的这个分享中,我们可以看到,林教授不仅仅给我们全面地讲述了现在我们最关心的青少年近视防控这个方面的问题,主持人:更跟我们谈到了近视一旦防控失控,那么高度近视的人群越来越多,主持人:就会造成我们工作人群中一个成为主要的致盲的一个疾病这样一个社会问题。主持人:所以说由此看来,青少年近日防控是我们大家还要继续共同努力的一个重要的话题。主持人:好,再次感谢林教授。主持人:史伟云教授作为我们眼科领域的资深专家,还有全文大代表,主持人:他深知道角膜疾病对于患者生活质量的影响。主持人:那么多年来,石销售特别关注关于医疗器械这个审批流程等情况,主持人:那么这次两会期间,还请石教授再跟我们谈谈您的一些体感和感想。嘉宾:那个我是因为是做眼科,而且是做眼外科,嘉宾:所以要用到很多医疗器械,嘉宾:特别是我们眼科角毛病啊,我们的角膜材料,嘉宾:我们的这个角膜的保存的材料,嘉宾:所以签收的材料呢,就特别多。嘉宾:呃今年我我今天特别注意了,嘉宾:就是政府工作报告,呃完了以后,大家讨论以后呢,嘉宾:专门加了一条,对罕见病的诊断嘉宾:治疗和新药开发,嘉宾:专门在呃全国人大这个这个嘉宾:就是李强总理这个报告里面加了这样一条,就罕见病,嘉宾:我多年来提了一个什么呢,嘉宾:有罕见病,嘉宾:我们在医疗器件上呢,就一个,应该有一个罕见的医疗器件,嘉宾:我在十三届人大人大代表的时候,我就做了这个提案啊,当时给我的回答就是说罕见医疗器械就遵循着这个罕见病来说,嘉宾:所以第一年呢他就这么回答了,后来我说这完全是不对的,嘉宾:罕见病是多少万份人当中有一个这种病大部分是药,药物治疗,嘉宾:我就告诉他,我这个医疗器械大概也是10万或者20范嗯,嘉宾:这个病人当中只一个人用这个医疗器械,嘉宾:比如说我们的人工角膜,嘉宾:我们的人工角膜就是在我们角膜病的晚期的病人,嘉宾:人的角膜移植不能成功的时候,嘉宾:人工角膜呢是唯一的富民手段,嘉宾:但是我们每年用人工角膜的这个器件,这个医疗器件不会超过2,000枚或者3,000枚,嘉宾:所以也我就把这个比喻,这次就是罕见的医疗器械。嘉宾:再呢包括我们的这个角膜保存液,嘉宾:我们现在全国呢大概有50家盐库,嘉宾:但是我们国家不能生产保存液,所以我们每年取了角膜,大概1万粒角膜都是要要么就用进口,要么就是临时保存,嘉宾:所以这个对我们的我们一直这个专业发展是很不利的,嘉宾:所以我就嘉宾:一直提这个,要这个罕见医疗器械,就像罕见病这个药新药开发一样的,嘉宾:不能用常规的医疗器械,这种这个批的手段来来提这个建议啊,连续提了三年。嘉宾:去年呢,国家药检局这个注册司的市长专门带了一个队伍去我们单位去跟我交流,嘉宾:就说你提的这个东西很重要,嘉宾:我们正在要改,嘉宾:他说要改一项,这个审批,这个法律是需要很长的时间调研,嘉宾:但是我觉得你这个很重要,嘉宾:所以呢,嘉宾:呃我们去去年就很顺利的两个人工角膜都呃达拿到了国家医疗器械注册证,嘉宾:今年我们已经启动了这个啊角膜保存液的这个审批,嘉宾:也希望今年我嘉宾:他们也在说了这个进程,嘉宾:所以这是我今年提的第一个,也是我多年在提的。嘉宾:我们因为没做角膜病呢,嘉宾:就是我们要牵涉到移植,嘉宾:就是角膜的捐献问题,嘉宾:这个是老师当全国人大代表的时候我就开始提,嘉宾:我到现在还继续在提,嘉宾:叫希望国家组织器官司法的事实,嘉宾:我今年是继续在这个建议,嘉宾:但是这个尽管是难,我是希望它启动这种调研,嘉宾:我们来做这一个,嘉宾:这个如果真正的启动,嘉宾:不仅是对我们角膜这个组织捐献,嘉宾:对其他的器官捐献呢,我相信是有很大的推进作用的,
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