2025年7月16日,世界卫生组织(WHO)及其全球儿童制剂研发加速器网络(GAP-f)发布《呼吸道合胞病毒儿童药物优化(PADO-RSV)会议报告》。依托国家儿童医学中心 首都医科大学附属北京儿童医院牵头的重大新药创制科技重大专项“儿童用药品种及关键技术研发”平台,由上海爱科百发生物医药技术股份有限公司研发、倪鑫教授团队牵头Ⅲ期临床试验的抗呼吸道合胞病毒(RSV)创新药物齐瑞索韦(Ziresovir,10 mg)被正式列入WHO治疗RSV儿童药物优化优先清单(PADO-RSV priority list)。标志着该儿童抗感染药物领域的创新成果获得到了国际权威卫生机构的认可,彰显了中国创新药物在全球公共卫生领域中取得的成绩和日益增长的影响力。
RSV是全球婴幼儿下呼吸道感染的首要病原体。尽管危害严重,当前针对RSV的特异性治疗手段却极为有限,临床亟需安全、有效且适用于儿童的特效抗RSV创新药物。WHO/GAP-f发起的“RSV儿童药物优化(PADO-RSV)”项目,旨在系统梳理全球RSV研发管线、明确研发优先级,推动更适合儿童人群的RSV预防和治疗药物的开发和全球可及性。
齐瑞索韦的III期临床试验由北京儿童医院倪鑫教授团队与上海爱科百发生物医药技术股份有限公司合作完成,该药显示出优异的安全性、强效抗病毒效应、快速改善症状以及长期健康获益的核心优势,其临床结果已在The New England Journal of Medicine和The Lancet Child & Adolescent Health杂志发表,为全球儿童带来真正可及、可负担的有效治疗。