济南市中心医院生物样本库获批中国人类遗传资源保藏行政许可

我院生物样本库作为医院统一管理的公共生物样本库，旨在整合本院各个优势学科的临床资源，为全院研究者提供标准化的生物样本处理、存储和使用等服务。样本库位于本院科创楼一楼，一期建设面积120平方米，目前已建成办公区、样本处理区、样本质控区、样本接收区和样本保藏区五个功能区域。主要低温存储设备包括超低温冰箱13台、液氮储存罐15台，拟保藏样本量29.8万份，可保存血液、组织、细胞、尿液、粪便、DNA、RNA等多种生物样本。通过样本库信息管理系统对生物样本及数据实现统一管理，且与医院HIS、LIS及病理信息系统实现完全对接。现有专职人员5名，其中博士3人，硕士1人，本科1人，均已通过中国医药生物技术协会组织的生物样本库岗前培训，且3名人员通过生物样本库质量和能力认可（ISO 20387:2018）内审员培训，可为样本的标准化保藏和严格质控提供技术保障。

我院生物样本库在获批保藏资质后，将以此为新起点，遵循国家法律法规及保藏技术规范要求，不断提升样本库运营管理能力，努力建成与医院高水平建设发展相匹配的标准化、规范化、特色化的生物样本库，为全院研究者提供优质的存储服务和高质量的生物样本，为我院基础和临床医学研究提供有力支持。