马鞍山市人民医院药物临床试验启动项目会顺利召开

10月26日，市人民医院召开药物临床试验综合启动会。医院药物临床试验机构主任、党委书记张明林，机构副主任、副院长何永胜（主持行政工作），机构办、内分泌科、肿瘤化疗科、肿瘤介入科、申办方负责人及相关研究人员参加了启动会。启动会由机构办主任李明主持。

本次启动会重点对内分泌科、肿瘤科两个项目正式启动药物临床试验进行动员。2022年伊始至今，常态化疫情防控期间，医院药物临床试验机构（以下简称为“机构”）、伦理委员会和各专业团队共受理药物临床试验项目12项，其中上市前项目8项、上市后项目4项，涉及肿瘤专业、麻醉专业、免疫学专业、血液专业、内分泌专业和神经内科等专业。机构目前已启动7项，其中肿瘤科的FCN-437c用于一线、二线治疗 HR 阳性、HER2 阴性晚期乳腺癌女性患者， HLX11治疗HER2阳性且HR阴性的早期或局部晚期乳腺癌新辅助治疗，曲妥珠单抗真实世界研究；麻醉科的HR1405-01注射液治疗腹部手术后中至重度疼痛（已召开启动会）；神经内科的川蛭通络胶囊治疗急性缺血性脑卒中（已召开启动会）；内分泌科的聚乙二醇洛塞那肽治疗2型糖尿病患者的心血管结局研究等均已入组，项目进展良好。

 会上，主要研究者介绍了项目前期准备工作。会议要求，要高度重视GCP工作，以科研思维推进药物临床试验项目；各科室要以推动药物临床试验工作的认识高度，加强彼此之间的合作，以共识和胸怀实现互利共赢。会议强调，虽然疫情反复给药物临床试验工作带来了巨大挑战，但我们坚信能够建立一支高效的临床试验团队，培养严谨的科研作风，为医院的高质量发展添砖加瓦。