中日友好医院内分泌科杨文英、张波教授团队与北京医院郭立新教授团队合作,联合国内多家临床研究中心,在2型糖尿病药物治疗领域取得重要突破。研究成果以《Mazdutide versus dulaglutide in Chinese adults with type 2 diabetes》为题,在2025年12月17日发表于国际顶级期刊Nature。
该研究聚焦于玛仕度肽——一种每周给药一次的胰高血糖素受体(GCGR)/胰高血糖素样肽-1受体(GLP-1R)双重激动剂,旨在评估其与度拉糖肽相比,在接受口服降糖药治疗的2型糖尿病患者中的有效性与安全性。研究发现,在中国2型糖尿病患者中,接受28周玛仕度肽(4mg qw和6mg qw)治疗在降低血糖和体重方面均优于度拉糖肽(1.5mg qw)。该结果为2型糖尿病患者,尤其是合并超重或肥胖的患者,提供了新的强化降糖与体重管理治疗策略。

研究为一项随机、多中心、三期临床试验,共纳入731例2型糖尿病患者,按1:1:1比例随机分为三组,分别接受玛仕度肽4mg每周一次、玛仕度肽6mg每周一次或度拉糖肽1.5mg每周一次治疗,疗程28周。
研究结果显示,在主要疗效终点(糖化血红蛋白自基线至第28周的变化)方面,两种剂量的玛仕度肽均表现出不劣于且显著优于度拉糖肽的疗效。玛仕度肽4mg组与度拉糖肽组的最小二乘平均治疗差值为-0.24%(p=0.0032),6mg组为-0.30%(p=0.0003)。在体重减轻方面,玛仕度肽同样优势显著,两组体重降低的最小二乘平均治疗差值分别为-3.78%和-5.76%(均p<0.0001)。此外,实现“糖化血红蛋白<7.0%且体重降低≥5%”这一复合终点的患者比例,玛仕度肽组也显著高于度拉糖肽组(均p<0.0001)。
研究表明,在中国2型糖尿病患者中,28周的玛仕度肽治疗在降低糖化血红蛋白和减轻体重方面均优于度拉糖肽,总体安全性良好,但胃肠道不良事件发生率略高于度拉糖肽组。
本研究由中日友好医院、北京医院、信达生物及国内多家临床研究中心共同完成,北京医院郭立新教授和中日友好医院张波教授为共同第一作者,中日友好医院杨文英教授为通讯作者。