EGFR阳性晚期非小细胞肺癌标准治疗失败后的ADC药物临床研究招募
2021-07-12
作者:
首都医科大学附属北京朝阳医院
尊敬的患者朋友:
抗体偶联药物(ADC)是新一代癌症治疗药物,疗效已得到证实。注射用MRG003是上海美雅珂生物技术有限责任公司研发的靶向EGFR的ADC药物。
首都医科大学附属北京朝阳医院正在进行一项“开放、多队列、多中心、非随机的II期临床研究,旨在评估MRG003在EGFR阳性晚期非小细胞肺癌患者中的有效性和安全性”。本研究已经过国家食品药品监督管理总局批准,由中国医学科学院肿瘤医院牵头,并经我院伦理委员会批准,即日起招募研究受试者。
入组条件
年龄≥18岁,性别不限;4病理组织学确诊的晚期非小细胞肺癌患者,且不存在组织病理学确认的小细胞肺癌(SCLC);
既往接受一线或二线以上标准治疗失败;
可提供存档肿瘤标本或活检标本;
受试者须有可测量病灶(CT扫描最长径≥10 mm,如果病灶为淋巴结,则短径≥15 mm;可测量病灶未接受过放疗);
体力状况评分ECOG 0或1分;
既往系统性化疗、根治性/广泛性放疗相关AE恢复至≤1级(脱发、非临床显著性或无症状性实验室异常除外)。
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