葛均波、霍勇等多名专家共议caFFR的应用及临床研究

4月23日，在第二十三届全国介入心脏病学论坛（CCIF2020 online）上，复旦大学附属中山医院葛均波院士、北京大学第一医院霍勇教授、北京大学第一医院李建平教授、上海交通大学霍云龙教授、北京大学第一医院龚艳君教授等对caFFR（血管造影血流储备分数测定技术）的应用和临床研究进行了报告和解读，70余位来自全国的心血管病学专家应邀在线观看并参与讨论。

葛均波表示，当前在PCI（经皮冠状动脉介入治疗）治疗领域，FFR（血流储备分数测定技术）已经作为冠脉生理学评价的重要手段，对介入治疗患者的远期收益意义巨大。然而，由于传统FFR存在缺点和不足，我国在FFR的应用和普及上还有很长的路要走。

“caFFR很大程度上解决了传统FFR的应用缺点，将大大提升FFR在国内的应用率。功能学评价可以帮助临床医师更好地制定PCI手术策略并检验手术效果，因此，caFFR在临床上的应用将有更加广阔的前景。”葛均波说。

李建平以FFR的临床应用和进展为题讲述了FFR和caFFR技术在全球及中国的发展和应用。他指出，近年来我国已经成为世界上年介入手术最多的国家，我国2019年的PCI介入手术量已经突破100万例，提升PCI手术的质量尤为关键。以往，医生多以影像学评估来指导心血管医生PCI策略制定，近年来，随着功能学评估技术的逐渐成熟，FFR、iFR等得到了更多人的重视。2019年发布的《中国冠状动脉血流储备分数测定技术临床路径专家共识》将FFR确定为评判冠脉缺血的金标准。

霍云龙介绍了caFFR的相关临床研究进展，他指出：既往的研究结果表明，中度狭窄患者（狭窄率50%～70%），仅凭造影图像，会有1/3的缺血病人被忽略；而重度狭窄患者（狭窄率＞70%），仅凭造影图像，会有20%的病人被过度治疗。因此，纳入功能学评价直观的判断患者是否需要开展介入治疗非常必要。然而当前我国FFR使用率很低，必须克服FFR在应用上的不足才能更好地推广这一技术的应用。caFFR的临床试验研究以FFR为参考标准，评估在血流动力学显著狭窄病变中caFFR与FFR的诊断一致性。研究结果显示，caFFR的诊断效果优于FFR，能很好地弥补FFR当前存在的不足。

龚艳君介绍了新临床研究方案的实施细则，旨在为了进一步验证caFFR产品的临床安全性和有效性，为FFR技术的革新提供更多有力支撑。此次研究预计患者数量为2000人，拟纳入疑诊冠心病、稳定型心绞痛、不稳定型心绞痛患者或者急性心肌梗死后评估非目标病变的患者。希望研究能够取得预想成果，促进功能学评估技术的进步和提升，造福我国冠心病患者。

CCIF大会主席霍勇进行了会议总结。他指出，我国在冠心病介入治疗领域路远且艰辛，从介入治疗大国到强国是从量到质的提升，而功能学评估技术的应用率和功能性评估能力高低直接影响着我国PCI介入技术水平。

“此次北京大学第一医院将继续牵头开展caFFR研究，2000名患者入组的FFR大样本量研究在全世界范围内都少有先例。有理由相信，该研究的结果将更好地为caFFR的临床应用提供数据支撑，为后续推广其在PCI诊疗中的应用画上浓墨重彩的一笔。”霍勇表示，由于疫情关系，该研究预计于2020年七月份启动，研究将在启动后两年内完成。