临床试验是咋回事儿
不少肿瘤患者在就诊三甲综合医院肿瘤科或者肿瘤专科医院，或在网络上查阅资料，远程咨询时都会听闻“临床试验”这个名词。那么，临床试验到底是怎么回事，有哪些好处和风险，作为患者和家属又该如何选择？
今天，小蛇就仔细给大家讲讲临床试验的相关内容。
【啥是临床试验？】
首先，给大家普及一下什么叫“临床试验”——
临床试验：指任何在人体（患者或健康志愿者）进行药物的系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用、不良反应及/或试验药物的吸收、分布、代谢和排泄，目的是确定试验药物的疗效与安全性。
结合患者病情，大部分在肿瘤科或肿瘤专科医院开展的临床试验，基本都是为了证实某药物的抗肿瘤作用，以及观察该药物的不良反应等进行的研究。
临床试验分为I期，II期和III期——
I期的临床试验主要是为了观察药物在人体中如何吸收、代谢，以及观察人体对药物的耐受性，还有药物毒副反应的研究。说白了，I期的临床试验主要是看某个药安不安全，有哪些毒副反应，患者能不能够承受。
II期临床试验主要是为了观察药物的安全性和有效性。说白了，就是在I期临床试验的基础上，摸索出某药物的有效治疗剂量，然后按照这个剂量给药，看看是不是更多的患者都能够在收获疗效的同时也能够耐受相关的毒副反应。
III期临床试验是规模较大的（基本都是全球或者全国范围）观察药物有效性，同时筛选条件也是最为严格，流程最为缜密的研究，目的是为了证实研究药物比不用研究药物疗效好，或者是证实研究药物比现有的正在市场销售的同种类药物疗效好。通常是随机对照，患者根据要求随机分为几组（多为2-4组，通常为2组），然后分别给予研究药物以及对照药物/安慰剂。
【病人是小白鼠么？】
提到“试验”，很多人脑海中都会想起献身于无数科学实验的小白鼠们，觉得自己/家人就和那些小白鼠们一样，要献身于医学试验，不人道且毫无价值。
在这里，小蛇要说，在三甲医院肿瘤科和肿瘤专科医院进行的临床试验，都是严格经过伦理委员会审查的。而伦理委员会是是由医学专业人员、法律专家及非医务人员组成的独立组织，其职责就是核查临床试验方案及附件是否合乎道德，并为之提供公众保证，确保受试者的安全、健康和权益受到保护。
因此，每个正规的临床试验都是人道的，符合人伦的。
另外，根据国家食品药品监督管理总局（CFDA）规定，在国内上市的每一种新药都要经过严格的临床试验，层层审批才能最终问世。没有先前众多患者的“亲身试验”，也就没有现如今医院药房可售的这些药物。如今广泛使用的每一个抗肿瘤药物背后，都是国内外无数患者“挺身而出”的结晶。
所以，临床试验的每一个患者都是很崇高的，且他们用药后的疗效更是具有深远意义。
【临床试验的好处和风险】
那么，加入临床试验所进行的治疗和不加入临床试验进行的治疗会有不同么？
当然！根据每个临床试验的用药要求，患者会间隔一定时间回到医院进行随访，内容包括抽血化验，影像学检查，心电图等，然后在输液，或者领取口服药物。而这些检查以及药物通常是免费的，部分临床试验还可以报销交通费，有的还有营养补助什么的。
而需要住院输液的患者也是受“特殊照顾”的，临床试验的患者预定在某月某日用药，基本都是准时收入院进行治疗。而普通患者（没有入组临床试验）的一般都是需要等待床位的，根据各医院各科室床位的紧张程度，等待的时间也会长短不一，从2-3天到2周都有可能。
此外，由于临床试验都配备CRC（临床试验协调员），都会提前安排好各位入组临床试验患者的检查，用药，入院，出院的时间，省去了患者家属自己计算时间，跑手续等麻烦。
而最最最重要的是，目前国内的临床试验多数都与新药研发有关，于是这就给广大患者提供了接受最新药物治疗的机会。而这些新药绝大多数国内都没有正式上市，有一部分是仅在海外上市，甚至有的药品连海外也买不到。如果患者不参加临床试验，那么也很难有机会用到这些刚刚研发出来的新药。
因此，总体来说，入组临床试验还是好处多多，最重要的是可以接受新药治疗，而且不仅药品，检查免费，还有一部分补贴，同时可以享受准时入院、无须等待床位，专人安排后续检查等等。
但是，临床试验除了这些看的到“好处”，也有一些看不到的“风险”。目前在国内启动的临床试验大部分都与新研发的药物有关。而一些新研发的药物是有可能会存在某些未知风险的，尤其是在之前动物实验过程中没有出现的一些独特的毒副反应，可能会在患者身上出现。通常，I期临床试验在该方面的问题会比较突出，而入组临床试验前，相关临床试验的负责医师也会着重和患者/家属讨论和强调这个问题。因此，这就需要在入组临床试验之前由患者及其家属仔细权衡利弊了。而II期和III期临床试验，由于已经得到该药物的I期临床试验的结果，因此该方面的风险会要少一些。
【同意入组临床试验后会怎样】
从签署临床试验的知情同意书后到正式给药之间，这段时期称为“筛选期”。由于每个临床试验都有40-50条入选和排除标准，因此在正式给药之前，需要医生和CRC进行认真的逐条筛选，只有所有规定的检查都做完，而且符合所有入选标准，不符合所有排除标准的患者才能正式给药。但凡有一条不符合标准的，都会面临筛选失败，无法入组临床试验的现实。不能成功入组临床试验的患者就自动划拨为普通的患者，该开始什么后续治疗就给予什么后续治疗，和临床试验再无关系。
而筛选成功的患者可以说是非常幸运了，成功入组的标志就是随机给药（输液或者口服）。根据每个临床试验的要求，在接受研究药物治疗期间，有很多其他药物都是不可以同时服用的，因为会有药物之间的相互作用，影响疗效或者增加毒副反应。而这些不可服用的药物一旦被患者误服，就有可能会面临永久离开临床试验（称为“出组”），再也不能享受免费治疗，免费检查这些优惠的悲剧。
因此，在这里再次着重强调，所有入组临床试验的患者千万千万不要自行用药，有任何不适，在服药前都请咨询临床试验的医生或者CRC，避免服用禁用药物。
除此之外，每个临床试验都是固定的复查间隔时间，请各位入组临床试验的患者一定按照规定的日期/时间回到医院进行复查，如果临时家里有事，过节，或者预定往返车票等问题，无法按照既定的日期返回医院，切记一定要提前联系医生或者CRC，事先把复查的日期再次调整，否则到期不来，后果很严重！很可能也会出组，永久离开临床试验哟！
以上是关于临床试验的一部分介绍，希望可以解答大多数患者/家属的疑问。
