首个国产抗新冠病毒口服药物获批

Wed Jan 04 10:33:10 CST 2023

    2022年7月25日,国家药品监督管理局根据《药品管理法》相关规定,按照药品特别审批程序,进行应急审评审批,附条件批准阿兹夫定片增加治疗新冠病毒感染适应证注册申请。阿兹夫定片是我国自主研发的口服小分子新冠病毒感染治疗药物,此次为附条件批准新增适应证,用于治疗普通型新型冠状病毒感染成年患者,成为中国抗疫“组合包”的一员。

    微评:此前在国内上市的仅有辉瑞新冠口服药Paxlovid,我国自主研发的这款口服小分子新冠病毒感染治疗药物突破了被外企“卡脖子”的局面,也为全面放开做了前期铺垫。

    国家药品通过集中采购,中选药品平均降价48%

    2022年7月,在国家医保局等相关部门组织和指导下,全国各省份组成采购联盟开展第七批国家组织药品集中采购。结果显示,6家国际药企的6个产品中选,211家国内药企的321个产品中选,拟中选药品平均降价48%,按约定采购量测算,预计每年可节省费用185亿元。

    微评:药品、耗材的集中采购对促进医保医疗领域达成均衡状态,特别是在提高用药水平、促进药品耗材价格合理回归、引导医药产业和医疗机构高质量发展方面,起到了明显的促进作用。集采的常态化推进,有效保障了患者用得起、用得上优质常用药,稳住了医疗安全的“基本盘”。

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