中国首个生物“人工肝”获批临床

    2022年11月1日，国家药品监督管理局药品审评中心已批准我国自主研发、全球创新的生物人工肝产品——血浆生物净化柱在中国用于治疗乙型病毒性肝炎等引起的急、慢性肝衰竭的新药临床试验申请。该款血浆生物净化柱是以细胞药为主的药械组合产品，也是生物人工肝系统的核心组件，这标志着我国首个生物人工肝产品即将进入国内注册临床试验阶段。据悉，这也是目前国际上唯一进入临床阶段的生物人工肝产品。

    微评：我国是乙肝大国，约1/10的人群为乙肝患者。乙肝和丙肝在我国危害相对更大，长期罹患乙肝、丙肝，会引起肝硬化甚至肝癌。我国首个生物“人工肝”应用于临床，可以在很大程度上改善急、慢性肝衰竭患者的病症，拯救更多人的生命。