开源自动胰岛素输送系统治疗1型糖尿病可安全有效地控制血糖

新西兰奥塔哥大学Martin I. de Bock团队研究了开源自动胰岛素输送系统治疗1型糖尿病的疗效与安全性。这一研究成果发表在2022年9月7日出版的《新英格兰医学杂志》上。

许多1型糖尿病患者使用开源自动胰岛素输送（AID）系统。目前亟需关于开源AID系统有效性和安全性的数据。

在这项多中心、开放标签、随机对照试验中，研究组以1:1的比例随机分配1型糖尿病患者使用开源AID系统或传感器增强胰岛素泵（对照组）。患者包括儿童（定义为7至15岁）和成人（定义为16至70岁）。

AID系统是AndroidAPS 2.8的修改版本（具有标准OpenAPS 0.7.0算法），与预生产的DANA-i胰岛素泵和Dexcom G6 CGM配对，该系统具有Android智能手机应用程序作为用户界面。主要结局是在第155天和第168天（试验的最后2周）之间，在70至180毫克/分升（3.9至10.0毫摩尔/升）的目标葡萄糖范围内的时间百分比。

共有97名患者（48名儿童和49名成人）接受了随机分组（44名接受开源AID，53名接受对照组）。24周时，AID组在目标范围内的平均（±SD）时间从61.2±12.3%增加到71.2±2.1%，对照组从57.7±14.3%减少到54.5±16.0%，校正后的差异为14个百分点；不同年龄组的治疗效果没有显著差异。AID组患者每天在目标范围内的时间比对照组多3小时21分钟。两组均未发生严重低血糖或糖尿病酮症酸中毒。AID组的两名患者因连接问题退出试验。

研究结果表明，在患有1型糖尿病的儿童和成人中，在24周时，使用开源AID系统导致目标血糖范围内的时间百分比显著高于使用传感器增强型胰岛素泵。