我国瓣膜病的治疗进入聚合物新时代

  本报讯  近日，世界首位使用“聚合物瓣膜”经皮主动脉瓣置换（TAVR）的患者江老伯顺利出院了。与传统的生物瓣膜相比，这种新型材料的心脏瓣膜使用寿命延长了一倍，可达20~25年之久。据悉，这是复旦大学附属中山医院葛均波院士团队成功开展的世界首例聚合物瓣膜经皮主动脉瓣置换术(P-TAVR)，标志着中国瓣膜病的治疗进入聚合物新时代，也表明了中国心血管医疗器械已经开始在部分领域引领全球创新。

  TAVR于20年前首次用于临床，目前全球已经有超过125万患者得到治疗。TAVR利用微创的经皮方式治疗主动脉瓣疾患（包括狭窄和返流），在心脏不停跳状态下，将人工瓣膜压缩在导管（输送系统）中，经由股动脉等入路，沿主动脉输送至主动脉瓣环的位置，释放人工瓣膜，以替代原来病变的瓣膜来进行开启和关闭。与传统外科换瓣手术相比，具有“创伤小、恢复快、并发症少”的特点，且能达到与外科手术一致甚至更优的效果。

  TAVR植入的人工瓣膜主要包括两个部分：一个是瓣架，一个是功能瓣叶。前者起到固定人工瓣膜的作用；后者是功能部件，实现人工瓣膜的开启关闭功能。既往，TAVR的瓣叶使用的是猪或牛的心包组织（也称生物瓣膜）。虽然动物心包组织被临床应用多年，证明其有较好的耐久性及抗栓性能，但其使用寿命仍有一定局限性（一般仅10~15年），加工缝合要求很高，成本也高，且不易剪裁成一些特殊的形状。

  随着材料学的进展，聚合物可在一定程度上弥补动物心包瓣膜的不足，其更容易加工剪裁。在体外模拟实验中，一些聚合物显示出比传统牛心包瓣膜更久的使用寿命（最长可达25年）。同时，聚合物瓣膜无需抗凝，且开闭时也不会产生噪音。能够将聚合物瓣膜由研究阶段转化应用至临床，是瓣膜技术和加工方式的革命性改变。此次，葛均波院士团队成功将聚合物瓣膜应用到TAVR瓣膜上为世界首例。