美国耶鲁大学医学院Ania M. Jastreboff团队研究了每周一次Tirzepatide治疗肥胖症的疗效。该研究成果近日发表于《新英格兰医学杂志》。
肥胖症是一种慢性病,在全球范围内导致较高发病率和死亡率。一种新型的葡萄糖依赖性促胰岛素多肽和胰高血糖素样肽—1受体激动剂Tirzepatide对肥胖患者的疗效和安全性尚不清楚。
在这项临床3期、双盲、随机、对照试验中,研究组招募了2539名身体质量指数(BMI)为30及以上,或27及以上且至少有一种体重相关并发症(糖尿病除外)的成年人,将其按1:1:1:1的比例随机分组,分别每周接受一次皮下注射Tirzepatide(5mg、10mg、15mg)或安慰剂,为期72周,包括20周的剂量递增期。主要终点是体重相对于基线的百分比变化和体重减轻5%及以上。在意向治疗人群中,无论是否中断治疗,治疗方案都会评估疗效。
基线检查时,参与者的平均体重为104.8 kg,平均BMI为38.0,94.5%的参与者BMI为30或更高。5mg Tirzepatide组72周时的体重平均减轻15%,10mg Tirzepatide组平均减轻19.5%,15mg Tirzepatide组平均减轻20.9%,安慰剂组平均减轻3.1%,Tirzepatide三个组与安慰剂组相比差异均显著。
5mg、10mg和15mg Tirzepatide组中体重减轻5%及以上的受试者百分比分别为85%、89%和91%,均显著高于安慰剂组的35%;10mg和15mg Tirzepatide组中体重减轻20%及以上的受试者百分比分别为50%和57%,均显著高于安慰剂组的3%。