高流量鼻导管治疗对危重患儿脱离呼吸支持无临床获益

英国伦敦帝国理工学院Padmanabhan Ramnarayan团队研究了高流量鼻导管治疗与拔管后持续气道正压通气对危重患儿脱离呼吸支持的影响。相关论文近日发表于《美国医学会杂志》。

为了评估与持续气道正压通气（CPAP）相比，高流量鼻导管（HFNC）作为拔管后无创呼吸支持的一线模式，及时脱离呼吸支持的非劣效性，研究组在英国的22个儿科重症监护病房进行了一项务实、多中心、随机、非劣效性试验。

2019年8月8日至2020年5月18日，研究组招募了600名经临床评估需要在拔管72小时内进行无创呼吸支持的0至15岁儿童，最后一次随访于2020年11月22日完成。患者以1：1的比例随机分组，分别根据患者体重接受HFNC（299名）或7~8厘米水的CPAP（301名)。

主要结局是从随机分组到脱离呼吸支持的时间，定义为48小时周期起始，且在此期间患儿没有任何形式的呼吸支持（有创或无创），校正后的危险比（HR）非劣效性范围为0.75。有6个次要结局，包括第180天的死亡率和48小时内再次插管。

在600名随机分组的患儿中，553名患儿（HFNC组281名；CPAP组272名）被纳入主要分析。HFNC组的中位脱机时间为50.5小时，CPAP组为42.9小时，校正后的HR为0.83，未能达到非劣效性。在预先指定的亚组中也观察到类似的结果。

在6项预先确定的次要结局中，5项无显著差异，包括48小时内再次插管率。HFNC组在第180天的死亡率为5.6%，显著高于CPAP组的2.4%，校正后的优势比为3.07。最常见的不良事件是腹胀和鼻/面部创伤。

研究结果表明，对于拔管后需要无创呼吸支持的危重患儿，HFNC与拔管后CPAP相比，未能满足及时脱离呼吸支持的非劣效性标准。