目前国内已有三种HPV疫苗可接种,二价疫苗(英国葛兰素史克公司的希瑞适疫苗、中国万泰馨可宁疫苗)、四价疫苗和九价疫苗(均为美国默沙东公司研发),二价疫苗针对HPV16型和18型,推荐接种对象是9-45岁女性;四价疫苗针对HPV6、11、16和18型,推荐接种对象是9-45岁女性;九价疫苗针对HPV6、11、16、18、31、33、45、52和58型,推荐接种对象是16岁-26岁女性。
2019年12月获批上市的万泰馨可宁二价疫苗是首支国产HPV疫苗,推荐9-14岁儿童采用2剂接种策略(0、6个月分别接种1剂,间隔不少于5个月)。今年10月馨可宁通过了世卫组织预认证(WHO PQ),成为第一支由发展中国家拥有完全自主知识产权而获得国际认可的HPV疫苗。
临床试验分析报告表明,在预防HPV16/18型相关癌前病变这项指标上,葛兰素史克二价疫苗保护率达87.3%,默沙东四价疫苗达100%,国产疫苗馨可宁达100%;在预防HPV16/18型6个月持续性感染的效力上,国产疫苗馨可宁保护率达97.8%,葛兰素史克二价疫苗保护率96.3%,默沙东四价疫苗保护率75.9%。可以说,在预防HPV16、HPV18型癌前病变、持续性感染方面,中国国产HPV疫苗均处于世界领先地位。
目前,国内还有16款HPV疫苗正在加紧研发中,其中成都生物制品研究所和博唯生物的四价HPV疫苗,万泰生物、博唯生物、康乐卫士、瑞科生物等九价HPV疫苗均已处于三期临床试验。而厦门大学联合万泰在全球首创的第三代宫颈癌疫苗(二十价)也正在研发中,其保护率有望达到99%以上。