国家药监局：确保每一支新冠疫苗都合格安全

封面新闻记者 杨程凯

9月6日，国新办就“激发市场活力 规范市场秩序 助力全面建成小康社会”有关情况举行发布会，国家药品监督管理局副局长陈时飞称，至今已完成新冠疫苗检验和批签发8000多批，共有30亿剂，全部符合规定，确保人民群众接种的每一支新冠病毒疫苗都是合格的、都是安全的。

据介绍，国家药监局先后已批准24个新冠疫苗进入临床试验，其中4个获批附条件上市， 2个被列入世界卫生组织紧急使用清单。

疫苗上市后如何确保质量和供应？陈时飞表示，一是开展巡查检查，对新冠疫苗生产企业开展了全覆盖的检查巡查，及时发现问题，及时督促整改，确保疫苗生产质量管理能够持续符合规范要求。

二是实行派驻现场监督与服务，向全国14家新冠病毒疫苗的生产现场派驻了77位检查员，对生产的全过程实行跟班检查，贴近服务和监督，督促和指导生产企业严格按照GMP规范组织生产，及时协调解决企业在生产中遇到的各种困难，保证疫苗生产能够连续稳定。

三是逐批做好质量检验，严格把关，至今已完成检验和批签发8000多批，共有30亿剂，新冠疫苗全部符合规定，有力保障疫苗的预防接种需求。

四是加强预防接种异常反应的监测和处置，配合国家卫健委以及疾控部门，对相关的数据开展了持续监测和分析。

“我们通过上述一系列的工作措施，确保人民群众接种的每一支新冠病毒疫苗都是合格的、都是安全的。”陈时飞说。